Pfizer, Health Canada’dan beş ila 11 yaş arası çocuklar için COVID aşısını onaylamasını istedi

Pfizer Health Canada’dan beş ila 11 yaş arası çocuklar için ilk COVID-19 aşısını onaylamasını istedi.

Düzenleyici yeşil ışık yaktığı anda sağlayıcılar aşıyı sunmaya başlayabilecek. Çocuklara COVID-19 aşısı yapıldı, ancak çocuk boyutunda yeni dozların tedarik edilmesi gerekebilir.

Dozlar, yetişkinlere ve 12 yaş ve üstü gençlere verilen dozun yaklaşık üçte biri kadardır.

Pfizer, çocuk boyutundaki dozu için klinik araştırma verilerini Sağlık Kanada’ya yılın başında zaten sunmuştu. geçen hafta ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne onay için resmi bir talepte bulundu.

Şirket, sonuçların Pfizer-BioNTech çalışmasında 16 ila 25 yaş arası kişilerde kaydedilen sonuçlarla karşılaştırılabilir olduğunu söyledi.< /p>

Yetkilendirmeden önce ‘kapsamlı bilimsel inceleme’ gerekli

Health Canada, yaptığı açıklamada, güvenlik, etkinlik ve kalite için yüksek bilimsel standartları korurken başvurunun incelenmesine öncelik vereceğini söyledi.< /p>

“Sağlık Kanada, yalnızca başvuruda yer alan tüm verilerin bağımsız ve kapsamlı bilimsel incelemesinin aşının faydalarının bu yaş grubundaki potansiyel risklerden daha ağır bastığını göstermesi durumunda Comirnaty’nin kullanımına izin verecektir.” dedi.

Pfizer-BioNTech aşısı da altı aylıktan küçük çocuklara bulaştı. Beş yaşından küçük çocuklar için en önemli verilerin yıl sonuna kadar en kısa sürede beklenmesi bekleniyor.

Sağlık Kanada, Pfizer’den daha küçük yaş grupları ve diğer üreticiler için inceleme için daha fazla veri almayı beklediğini söyledi. Önümüzdeki aylarda çeşitli yaş aralıkları.

Aşı çocuklar için onaylandıktan sonra, Ulusal Bağışıklama Danışma Komitesi (NACI), aşının faydalarının küçük çocuklar için potansiyel risklerinden daha fazla olup olmadığına ağırlık verecek. Kanada Halk Sağlığı Kurumu, Pfizer-BioNTech ve Moderna gibi bir mRNA aşısı aldıktan sonra, kalp kası iltihabı olan miyokardit vakalarının nadir görüldüğünü kaydetti.

1 Ekim itibarıyla Health Canada, bunu belgeledi. Esas olarak 40 yaşın altındaki insanları etkilediği görülen aşılarla ilişkili 859 vaka. Bu verilen milyonlarca dozun dışında.

Ryerson Üniversitesi epidemiyologlarından Tim Sly’ye göre miyokardit riski düşük görünüyor. Kabul edilebilir olmak ve tüm sorunları aramak ve tanımlamak için çok büyük bir dikkat gösteriliyor” dedi Sly, The Canadian Press ile yakın tarihli bir e-posta alışverişinde.

Bir COVID-19 enfeksiyonu çok yüksek Kardiyovasküler sorun riskini kaydetti.

Aşı, çocukları daha ciddi COVID-19 semptomlarına karşı korumanın yanı sıra, bir çocuğun virüsü savunmasız bir aile üyesine geçirme riskini de azaltacak ve bulaşma konusunda daha az stresli daha iyi bir okul ortamı.