Pfizer, ABD’den 5-11 yaş arası çocuklar için COVID-19 aşılarına izin vermesini istedi

Pfizer Perşembe günü ABD hükümetinden COVID-19 aşısının beş ila 11 yaş arası çocuklarda kullanılmasına izin vermesini istedi – ve düzenleyiciler kabul ederse, çekimler birkaç hafta içinde başlayabilir.

Hareket geliyor. ilaç devi, CBC News’in daha önce bildirdiği gibi, ekim ayının ortalarında Kanada’da aşı izni için resmi başvuruda bulunmayı planlıyor.

Pfizer ve ortağı BioNTech, denemelerinden ön verileri zaten Sağlık Kanada, beklenenden daha erken, bakanlık geçtiğimiz günlerde doğruladı.

Birçok ebeveyn ve çocuk doktoru, Pfizer ve Alman ortağı BioNTech tarafından yapılan aşı için bugün sınır olan 12 yaşından küçük çocukların korunması için yaygara koparıyor. Gençler bazen ciddi şekilde hastalanmakla kalmaz, aynı zamanda yetersiz aşılanmış topluluklarda korona virüs salgını devam ederken onları okulda tutmak zor olabilir.

Pfizer bir tweet’te Gıda’ya resmen başvuruda bulunduğunu duyurdu. ve İlaç İdaresi.

ABD’deki çocuklarda yeni vakaların yüksek düzeyde olmaya devam etmesiyle birlikte, bu gönderim #COVID19. pic.twitter.com/5QCRwfYbR5

—@pfizer

Şimdi FDA, aşıların güvenli olduğuna ve gençler ve yetişkinlerde olduğu gibi daha küçük çocuklar için de işe yarayacağına dair yeterli kanıt var. Bağımsız bir uzman paneli, kanıtları 26 Ekim’de kamuoyu önünde tartışacak.

COVID aşılarının çocuklar üzerinde nasıl test edildiğine dair içeriden bir bilgi Pfizer, çocuklara yönelik COVID-19 aşısı için Health Canada’ya ön verileri gönderiyor

Büyük bir değişiklik: Pfizer, araştırmasının küçük çocukların artık herkese verilen dozun üçte birini alması gerektiğini gösterdiğini söylüyor. İkinci dozdan sonra, beş ila 11 yaşındakiler, virüsle savaşan antikor seviyeleri, tıpkı gençlerin ve genç yetişkinlerin normal doz aşılarından elde ettiği kadar güçlü geliştirdi.

Onaylanmadan önce daha fazla engel

Çocukların ciddi hastalık veya ölüm riski yaşlı insanlara göre daha düşük olsa da, COVID-19 bazen çocukları öldürüyor ve ekstra bulaşıcı delta varyantı tüm ülkeyi kasıp kavurduğu için gençlerde vaka sayısı hızla arttı

NC, Raleigh’den 8 yaşındaki Sebastian Prybol, “Diğer çocuklara aşı olmalarına yardım ediyor olmam beni çok mutlu ediyor” dedi. .

Sebastian’ın annesi Britni Prybol “Bunun onlar için kesinlikle güvenli olduğundan emin olmak istiyoruz” dedi. Ancak FDA aşıyı temizlerse “çok sevineceğini” söyledi.

U.S. Çocuklar Cadılar Bayramı’na kadar Pfizer aşısı olabilirler, Kanada onayı hâlâ belirsiz

Pfizer, beş ila 11 yaşındaki çocukların 2.268’inde düşük dozu inceledi ve ciddi bir yan etki olmadığını söyledi. Çalışma, normal güçlü aşının ikinci dozundan sonra, çoğunlukla genç erkeklerde meydana gelen kalp iltihabı gibi son derece nadir yan etkileri tespit edecek kadar büyük değil.

FDA izin verirse çocuk büyüklüğündeki dozların acil kullanımı, bu yaş grubunda aşıların başlayabilmesi için başka bir engel daha var. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin danışmanları, gençler için aşıların önerilip önerilmeyeceğine karar verecek ve CDC nihai kararı verecek.

Doz karışıklıklarını önlemek için Pfizer, özel olarak işaretlenmiş şişeleri göndermeyi planlıyor. daha düşük doz içeren pediatrik kullanım için.