Merck, deneysel hapın COVID-19’un en kötü etkilerini azalttığını söyledi

Merck & Co. Cuma günü yaptığı açıklamada, deneysel COVID-19 hapının yakın zamanda koronavirüs bulaşmış kişilerde hastaneye yatışları ve ölümleri yarı yarıya azalttığını ve yakında ABD ve dünyadaki sağlık yetkililerinden ilacın kullanımına izin vermelerini isteyeceğini söyledi.< /p>

Temizlenirse, Merck’in ilacı, salgınla mücadele çabalarında potansiyel olarak büyük bir ilerleme olan COVID-19’u tedavi ettiği gösterilen ilk hap olacaktır. ABD’de şu anda izin verilen tüm COVID-19 tedavileri IV veya enjeksiyon gerektiriyor.

Merck ve ortağı Ridgeback Bioterapötiks, erken sonuçların molnupiravir adlı ilacı alan hastaların COVID-19 semptomlarını izleyen beş gün içinde olduğunu gösterdiğini söyledi. kukla bir hap alan hastalar olarak hastaneye yatış ve ölüm oranının yaklaşık yarısına sahipti. Çalışma, obezite, diyabet veya kalp hastalığı gibi sağlık sorunları nedeniyle ciddi hastalık açısından daha yüksek risk olarak kabul edilen hafif ila orta şiddette COVID-19’lu 775 yetişkini izledi.

Molnupiravir alan hastalar arasında yüzde 7,3 kukla hapı alanların yüzde 14,1’ine kıyasla 30 günün sonunda ya hastaneye kaldırıldı ya da öldü. Merck’e göre, plasebo grubunda sekiz ölümle karşılaştırıldığında, bu süre sonunda uyuşturucu grubunda ölüm olmadı.

Sonuçlar şirket tarafından açıklandı ve meslektaş incelemesinden geçmedi.

Şirket yöneticileri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile görüştüklerini ve verileri önümüzdeki günlerde inceleme için göndermeyi planladıklarını söyledi.

“İlacın yapabileceğini düşündüğümden fazlasını yaptı Bu klinik deneyde,” dedi Merck araştırmasının başkan yardımcısı Dr. Dean Li. “Hastaneye yatış veya ölümde yüzde 50’lik bir azalma gördüğünüzde, bu önemli bir klinik etkidir.”

Yan etkiler Merck denemesinde her iki grup tarafından da rapor edildi, ancak bu yan etkiler, tedaviyi alan grupta biraz daha yaygındı. sahte bir hap. Şirket, sorunları belirtmedi.

Daha önceki çalışma sonuçları, ilacın halihazırda ciddi hastalık nedeniyle hastaneye kaldırılan hastalara fayda sağlamadığını gösterdi.

Pfizer ve BioNTech, COVID için ABD FDA’ya veri gönderir Küçük çocuklarda -19 aşısıFDA paneli, COVID-19 güçlendiricilerin yaygın kullanımını reddeder, yaşlılar ve yüksek risk altındakiler için ekstra dozları onaylar

ABD, özellikle COVID-19 için bir antiviral ilacı, remdesivir’i ve bağışıklık sisteminin virüsle savaşmasına yardımcı olan üç antikor tedavisinin acil kullanımına izin verdi. Ancak tüm ilaçların hastanelerde veya tıbbi kliniklerde IV veya enjeksiyon yoluyla verilmesi gerekiyor ve delta varyantındaki son artış nedeniyle malzemeler gerildi.

Üst düzey ABD’li sağlık uzmanları da dahil olmak üzere sağlık uzmanları.

Anthony Fauci, uzun zamandır hastaların COVID-19 semptomları ilk ortaya çıktığında alabilecekleri uygun bir hap için çağrıda bulundu, tıpkı onlarca yıllık grip ilacı Tamiflu’nun griple savaşmasına yardımcı olduğu gibi. Bu tür ilaçlar, gelecekteki enfeksiyon dalgalarını kontrol etmenin ve pandeminin etkisini azaltmanın anahtarı olarak görülüyor.

Merck’in hapı, koronavirüsün genetik kodunu kopyalamak ve kendini çoğaltmak için kullandığı bir enzime müdahale ederek çalışır. Diğer virüslere karşı da benzer aktivite göstermiştir.

Fiyat konusunda herhangi bir açıklama yapılmamıştır

ABD hükümeti, FDA tarafından yetkilendirilmişse ilacın 1,7 milyon dozunu satın almayı taahhüt etmiştir. Merck, yıl sonuna kadar 10 milyon doz üretebileceğini ve dünya çapında hükümetlerle sözleşmeleri olduğunu söyledi. Şirket fiyatları açıklamadı.

Pfizer ve Roche dahil olmak üzere diğer birçok şirket, önümüzdeki haftalarda ve aylarda sonuçları bildirebilecek benzer ilaçlar üzerinde çalışıyor.

Merck kaydolmayı planlamıştı. 1.500’den fazla hasta, bağımsız kuruldan önceki geç aşamadaki denemesinde erken durdurdu. Cuma günü bildirilen sonuçlar Latin Amerika, Avrupa ve Afrika’da kayıtlı hastaları içeriyordu. Yöneticiler, incelenen hastaların yaklaşık yüzde 10’unun ABD’den olduğunu tahmin ediyor.