ABD’li çocuklar, Cadılar Bayramı’na kadar Pfizer iğneleri yaptırabilir; Kanada onayı hala belirsiz

İlaç devi Pfizer ve ortağı BioNTech, şirketin bir yönetim kurulu üyesine göre, çocuklardaki COVID-19 aşısının etkinliğine ilişkin verileri ABD’deki düzenleyicilere sunarak Cadılar Bayramı’na kadar olası bir yetkilendirmenin önünü açtı.< /p>

Ancak, Pfizer-BioNTech henüz Health Canada’ya benzer bir başvuruda bulunmadığından, Kanadalı ebeveynler çocukları için aşı yaptırmak için daha uzun süre bekleyeceklerdir. Bu, pediatrik dozların en erken yılın son haftalarına kadar sınırın kuzeyinde bulunmayacağı anlamına gelebilir.

Ayrıca, çekimleri geciktirebilecek yalnızca düzenleyici inceleme değildir. Kanada ayrıca, Pfizer’in geliştirilmekte olan pediatrik özel çeşidini satın almak zorunda kalabilir – bu, aşı tedarik zincirinin hala açık bir soru olduğu anlamına gelir.

Birçok Kanadalı’nın bu ülkenin çocuklarına aşı yapma yarışı devam ediyor. okullar son derece bulaşıcı bir delta varyantı dalgasıyla uğraşıyor. Sağlık krizi büyük ölçüde aşılanmamışlar için bir pandemiye dönüşürken, çocuklar aşıya erişimleri olmadığı için benzersiz bir şekilde savunmasız durumdalar.

Bir Health Canada sözcüsü Çarşamba günü yaptığı açıklamada, departmanın “aşı üreticilerinin aşı sağlamasını beklediğini söyledi. önümüzdeki aylarda çocuklara ilişkin veriler.”

Pfizer çalışmaların devam ettiğini söyledi.

“Health Canada ile görüşmelerimizi sürdürüyoruz ve sunumumuzu yapmaya hazırlanıyoruz, ancak yapamam henüz zaman çizelgelerini onaylayın.

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) komiseri ve mevcut bir Pfizer yönetim kurulu üyesi, şirketin Amerikan pazarındaki pediatrik atış için yeşil ışığı “Cadılar Bayramı kadar erken ya da biraz zorlanırsa, belki ortalarına kadar” alabileceğini söyledi. Kasım”, FDA kabul ederse, 5 ila 11 yaş arasındaki kişiler için güvenli ve etkili olduğunu kabul eder.

“Amerika Birleşik Devletleri dışındaki zaman çizelgesi hakkında bir fikrim yok” dedi.< /p>

İZLE: Eski FDA yetkilisi Scott Gottlieb, destekleyici aşıların gerekliliği hakkında konuşuyor

1 gün önce “Oyun medyası”>

İsrail verilerinin 60 yaş üstü ve hatta muhtemelen 50 yaş üzerindekiler için destekleyici çekimleri destekleyebileceğini söyledi

10:15

60 yaşın üzerindekiler için çekimler ve belki de 50 yaşından küçükler için bir dava açabilirsiniz” diyor eski FDA Komiseri Dr.

65’i insanların güçlendirici alması gereken bir sınır değeri olarak kullanıyoruz.” 10:15

Geçen yıl, Pfizer yetişkin aşısı ile ilgili verileri Ekim ayında Health Canada’ya göndermeye başladı. İki ay sonra, 9 Aralık’ta Sağlık Kanada, kullanımına izin verdi. Pediatrik ürünle bu iki aylık sürenin tekrarlanıp tekrarlanmayacağı belli değil.

‘Yetkililer ellerinden geldiğince hızlı çalışacaklar’

İlgili bir federal yetkili Kanada düzenleyici süreci, CBC News’e arka planda “bu noktada hiçbir şeyin garanti olmadığını” söyledi. Gönderdiklerinde gönderecekler.”

“Yetkililer ellerinden geldiğince hızlı çalışacaklar ancak sağlık ve güvenlikten taviz veremeyiz. Beklentileri yönetmek zorundayız. Verilerini göndermeleri, iki hafta sonra bu ürünün iller ve bölgelere kapıdan çıkacağı anlamına gelmez,” dedi yetkili.

Geçen hafta sonlarında gazetecilere konuşan Dr. Theresa, Kanada’nın baş halk sağlığı yetkilisi Tam, düzenleyicilerin ürünün ülkedeki çocuklara geniş çapta yayılmadan önce güvenli olduğundan emin olmaları gerektiğini söyledi.

“Şimdiye kadar bu programlar 12 ila 17 yaşındakiler için geçerlidir. iyi gidiyor. Özel bir güvenlik endişesi yok. Küçük çocuklardaki güvenlik verilerini görmenin çok önemli olduğunu düşünüyorum” dedi.

İZLE: Tam çocuklar için aşılardan bahsediyor

< div>

< /div>

Tam’dan ebeveynlere çocuklar için COVID-19 aşılarını düşünmelerini tavsiye etmesi istendi

6 gün önce

4:01

Bir muhabir Dr.

4:01

Kanada bağışıklama kampanyası için bir başka olası engel de arzdır. Ülke, daha önceki satın alma çabalarından kaynaklanan Pfizer çekimlerinde hala boğuluyor olsa da, çocukların ergenlere ve yetişkinlere göre çok daha küçük bir doz alması beklendiğinden şirket şimdi ürününün ayrı bir pediatrik versiyonunu pazarlıyor.

” Pediatrik kullanım için tasarlanmış farklı bir sunum üzerinde çalışıyoruz ve izin verildiği takdirde ticari kullanım için tedarik edilecek.” dedi Pfizer sözcüsü.

Kanada’nın çocuklara özel yeni Pfizer aşıları satın alması gerekebilir

Bu, Kanada’nın ülkede 12 yaşın altındaki yaklaşık altı milyon kişiyi aşılamak için yalnızca çocuklara özel yeni bir aşı tedarik etmesi gerekebileceği anlamına geliyor.

Bir federal yetkili, bu ayrıntılar üzerinde çalışılacağını söyledi. Health Canada’nın inceleme sürecinin bir parçası olarak çıktı. Yetkili, “Depoda bulunanları almak kadar kolay olduğundan şüphelenmiyorum” dedi. “Bu, düzenleyiciye sunulmasından gelir.”

Aileler aşı bekliyor Los Angeles, Kaliforniya’daki klinik.

Şirketin yönetim kurulu üyesine göre Cadılar Bayramı’na kadar. (Damian Dovargnaes/AP Fotoğrafı)

Federal hükümet, Pfizer’den daha fazla çekim almak için (gerekirse pediatrik çeşitlilik ve yetişkinler için yeniden formüle edilmiş destekleyici aşılar dahil) Nisan ayında bir anlaşma imzaladı, ancak bu yeni grubun teslimatları yeni yılda bir zamana kadar başlaması beklenmiyor.

Dolayısıyla Health Canada düzenleyicileri ürünü Noel’den önce çocuklar için yetkilendirse bile, çekimler 2022’ye kadar kullanıma hazır olmayabilir.

Çocuklara yönelik ürün, 12 yaş ve üzeri kişiler arasında yaklaşık bir yıldır kullanılandan farklı değildir – aynı formülasyona sahip aynı aşıdır – ancak çocuklar daha düşük bir doz alır.

Sonradan sonra Klinik deneme süreci boyunca farklı doz seviyelerini test eden Pfizer, çocuklara diğer gruplarda kullanılan 30 mikrogram yerine 10 mikrogram doz vermenin en iyisi olduğunu buldu. Bu daha küçük doz yine de güçlü bir antikor yanıtı oluşturdu ancak aynı zamanda genç deneme katılımcıları için şu anda kullanımda olan daha büyük dozla yaşadıklarına kıyasla daha az yan etki üretti.

“İstediğiniz yerde en uygun dozu bulmak istiyorsunuz. Eşdeğer miktarda antikor üretilir ancak ateş ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları gibi aşı yan etkilerini en aza indirmek istersiniz” dedi Gottlieb.

Halihazırda sahip olduğumuz şişelerden daha az miktarda ürün çekmek kadar kolay değil, dedi.

“Tipik olarak içinde daha az miktarda aşı bulunan şişeleri tanıtmak istersiniz, böylece kadar içine giriyor” dedi.

“30 mikrogram dağıtmak için kullanılan bir şişeniz varsa ve şimdi 10 mikrogram dağıtıyorsanız, her girdiğinizde daha küçük bir miktar çekiyorsunuz demektir. . Bir şişeye iğneyle birden çok kez girip çıkıyorsunuz ve bu, şişelere bakteri bulaştırma riskini beraberinde getiriyor.”

.